起源于蜥蜴毒液的降糖神药
礼来宣布替尔泊肽获FDA批准，用于慢性体重管理，该消息直接将巨头股价拉高3.2%；替尔泊肽曾与司美格鲁肽的“头对头”临床试验中，显示出更优的减重效果。另外，礼来公告称替尔泊肽减肥针的定价比司美格鲁肽低了20%，可谓是率先启动了“价格战”。
据辉瑞预计，到2030年，美国GLP-1药物用于糖尿病的市场规模将达350-400亿美元，用于减重的规模将达500-550亿美元。考虑GLP-1药物的多适应症拓展，市场潜力有望持续释放。
那么，以司美格鲁肽为代表的GLP-1受体激动剂，如何在一项项临床研究中成为“神药”？作为新型减肥药，凭一己之力冲击美国食品股、商超股的司美格鲁肽，存在哪些潜在副作用？国内GLP-1靶点赛道烽烟四起，在司美格鲁肽品牌深入人心、替尔泊肽获批不远的激烈竞争下，谁有可能向“神药”发起挑战？
起源于蜥蜴毒液的降糖神药，
解锁N个适应症
科学家们对GLP-1靶点的研究由来已久，但真正成药却是源自吉拉毒蜥分泌的毒液。
在这种毒液中，科学家们发现了一种由39个氨基酸组成的多肽，它的形状和GLP-1非常相似，但GLP-1在血液中分分钟就会被降解，但这个多肽却能持续超过2小时。随后Amylin公司获得授权，合成了这款编号为Exendin-4的多肽，并一路将其开发至上市，用于治疗2型糖尿病。这就是全球首款GLP-1药物，艾塞那肽。
对于GLP-1注射药而言，半衰期的长短决定着患者多久用药一次，艾塞那肽、利拉鲁肽等治疗糖尿病需要每日注射，对患者依从性要求很高。于是，更加长效、只用每周注射一次的司美格鲁肽应运而生。
在研发利拉鲁肽、司美格鲁肽的过程中，诺和诺德发现这些降糖药不仅能够增加胰岛素分泌，抑制胰高糖素分泌从而降低血糖；还有降低食欲的“副作用”。实验中，司美格鲁肽被证明可以减少35%的食物摄入量，诺和诺德首席科学顾问推测：可能是因为司美的化学结构，使其更容易进入大脑与饱腹信号相关的区域。简单理解，就是通过药物实现中枢性食欲抑制，让人日常“不饿、不馋”，减少热量摄入来减肥。
为验证司美格鲁肽的减重功效，诺和诺德IIIa期临床研究在全球招募了大约4500例超重或肥胖成人患者，开展了4项试验。这一大样本临床研究显示，司美格鲁肽2.4mg剂量治疗治疗68周，可使非糖尿病受试者体重降低15%-18%。也就是说，200斤的胖子足疗程用药后，可能减重30斤以上。
2021年FDA批准司美格鲁肽Wegovy用于慢性体重管理，设定适应人群是肥胖或超重者。但这一设定，并不能阻碍BMI在正常范围的爱美人士使用这款减肥药。
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